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九五贵宾会app:创新药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意

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2021-01-18 16:29:27来源: 本站阅读次数:134899

2021年1月,九五贵宾会app四级子公司美国九五贵宾会app药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督管理局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA同意(Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837),即将正式启动。

本次临床试验及后续临床开发计划的基本情况如下:

本次美国Ⅲ期试验的适应症为Induction of General Anesthesia(全麻诱导),计划入组351例受试者,该适应症在欧洲的临床试验申请正在按计划推进中。其它适应症的临床试验申请也在按计划评估推进中。







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